Geleneksel Çin Tıbbı (TCM) üretim süreçleri ve bitkisel ekstraksiyon, standardizasyon ve mevzuata uygunluk yönünde ilerlerken, kurutma işlemi ürün verimini, aktif bileşenlerin korunmasını ve partiler arası tutarlılığı doğrudan etkilediği için teknolojik iyileştirmeler açısından kritik bir alan haline gelmiştir. TCM özütlerinin düşük yumuşama noktası ve yüksek higroskopiklik sorunlarını çözmek amacıyla Jiangsu Longxin, ZLPG-5 Bitkisel Özüt Püskürtmeli Kurutucu Test Sistemini geliştirmiştir. Sistematik tasarımı, duvara yapışmayı önleme, nemden koruma ve hassas sıcaklık kontrolü özelliklerini bünyesinde barındırarak, ilaç ve gıda şirketlerine Ar-Ge denemeleri, formülasyon taraması ve süreç optimizasyonu için doğrulanabilir ekipman desteği sunmaktadır.
Kurutma Sorunları ve Değişen Uyum Gereklilikleri: Düşük Yumuşama Noktasına Sahip, Yüksek Higroskopik Malzemeler
TCM özütleri doğal olarak düşük erime noktalarına ve yüksek higroskopikliğe sahiptir.
(1) TCM özleri şeker bakımından zengindir. Bu moleküllerdeki polihidroksi yapılar, havadaki su molekülleriyle kolayca bağ kurar ve bu da kurutulmuş tozun nemi emmeye son derece yatkın olmasına neden olur.
(2) Besleme sıvısı yüksek viskoziteye sahiptir; bu da püskürtmeli kurutma sırasında atomizasyon ve toz toplama işlemlerinde önemli zorluklara yol açmaktadır.
(3) Bu tür malzemelerin işlenmesinde geleneksel püskürtmeli kurutucular kullanıldığında, karamel benzeri toz genellikle kurutma odasının duvarlarına ve siklon ayırıcının altındaki toplama haznesine yapışır. Bazı durumlarda, ürün kuru toz halinde bile toplanamaz.
Yaygın bir yöntem, malzemenin yumuşama noktasını yükseltmek amacıyla kurutma öncesinde dekstrin veya nişasta gibi yardımcı maddeler eklemektir. Ancak, uzun süreli çalışma sırasında, sıcak hava dağıtıcısının yakınında duvar yapışması ve yanık birikintileri ile kanal tıkanıklıkları yine de tekrarlanabilir. Bu sorunlar ürün kalitesini düşürür, temizlik için sık sık durduruşlara neden olur, üretim verimini düşürür, enerji israfına yol açar ve kapasite kullanımını azaltır.
Sürekli değişen düzenleyici ortam, kurutma işlemleri için gereklilikleri de artırmıştır. Çin, 2025 yılında “Geleneksel Çin Tıbbı Üretiminin Denetimi ve Yönetimi Hakkında Özel Hükümler”i yayınlamış ve 2026 yılında yeni revize edilen “İlaç İdaresi Kanununun Uygulanmasına İlişkin Yönetmelik” yürürlüğe girmiştir. Temmuz 2026 itibarıyla Çin, 400'den fazla çeşidi kapsayan Geleneksel Çin Tıbbı formüllü granüller için 11 parti ulusal standart yayınlamıştı. Yeni kurallar, düşük sıcaklıkta işleme, sabit proses parametreleri ve uçtan uca izlenebilirlik konusunda zorunlu gereklilikler getirerek, kurutma ekipmanlarının modernizasyonunu sektör için acil bir ihtiyaç haline getirmiştir.
Pazar Talebi: Ar-Ge Ölçeğindeki Ekipmanlar, Endüstrinin Modernizasyonu İçin Vazgeçilmez Hale Geliyor
Geleneksel Çin Tıbbı (TCM) formüllü granül ve Kampo granül sektörleri, düzenlemelerin ve standardizasyonun güçlendiği bir döneme girmiş olup, şirketler Ar-Ge yatırımlarını artırmaya devam etmektedir. Yeni ilaç ve gıda ürünlerinin geliştirilmesi, formülasyon taraması, süreç optimizasyonu ve küçük ölçekli deneme üretimi sırasında, TCM üreticileri de dahil olmak üzere ilaç şirketleri ve gıda şirketleri, ısıya duyarlı özütleri işleyebilen küçük, hassas ve test ölçeğinde püskürtmeli kurutuculara açık bir ihtiyaç duymaktadır.
Bu serideki küçük ölçekli model olan ZLPG-5, laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçek büyütme aşamaları arasında köprü görevi görerek, laboratuvar denemelerinden ve pilot testlerden ticari üretime kadar tüm süreç boyunca özelleştirilmiş gereksinimleri destekler. Kullanıcılar, büyük ölçekli üretime geçmeden önce bu sistemi kullanarak kurutma süreçlerini doğrulayabilir, temel parametreleri belirleyip ayarlayabilir ve parti tutarlılığını değerlendirebilir; böylece ölçek büyütme risklerini ve deneme-yanılma maliyetlerini azaltabilirler.
Çalışma Prensibi: Anlık Su Giderimi için Döner Püskürtme ve Eş Akımlı Kurutma
ZLPG-5, döner püskürtme ve aynı yönde akışlı kurutma teknolojisini kullanır. Hava, safsızlıkları gidermek için filtrelenir ve bir ısıtıcı tarafından ayarlanan sıcaklığa ısıtılır, ardından kurutma odasının üst kısmındaki hava dağıtıcıya düzgün bir spiral akışla girer. Filtrelemeden sonra, besleme sıvısı üst kısımdaki döner atomizöre pompalanır; burada yüksek hızlı dönüşün oluşturduğu merkezkaç kuvveti, sıvıyı ince damlacıklara atomize eder. Damlacıklar, aynı yönde akan sıcak hava ile temas eder ve nem 5–35 saniye içinde hızla buharlaşarak –98 nem giderimi sağlanır. Bitmiş ürün, kurutma kulesinin altından ve siklon ayırıcısından boşaltılırken, egzoz havası ise boşaltılmadan önce tozdan arındırılır ve filtrelenir.
Anında kuruma özelliği sayesinde, bu malzeme yüksek sıcaklık bölgesinde kısa bir kalma süresine sahiptir. Bu durum, ısıya duyarlı aktif bileşenlerin yanı sıra ürünün rengini, kokusunu ve tadını korumaya yardımcı olur ve geleneksel Çin tıbbı (TCM) özleri, Kampo granülleri ve bitkisel özler için gerekli olan hassas kurutma süreçlerinin gerekliliklerini karşılar.
Performans Özellikleri: Duvara Yapışmayı Önleme, Nem Koruması ve Hassas Sıcaklık Kontrolü
ZLPG-5, geleneksel Çin tıbbı (TCM) özlerinin özellikleri göz önünde bulundurularak özel olarak tasarlanmıştır. Başlıca performans özellikleri şunlardır:
(1) Duvarlara yapışmayı önleyen hava ceketli koruma. Kurutma odasının duvarları ve tavanı, duvar sıcaklığını düşüren ve malzemenin yumuşamasını, duvarlara yapışmasını, karamelleşmesini veya bölgesel aşırı ısınma nedeniyle bozulmasını önlemeye yardımcı olan bir hava ceketli soğutma sistemi ile donatılmıştır.
(2) Dahili hava süpürme sistemi. Sistem, malzeme yapışmasını ortadan kaldırmak veya azaltmak için hava akışını iç duvarlar boyunca yönlendiren dahili bir hava süpürme mekanizması içerir. Bu, duvar yapışması sorunlarını giderirken yardımcı maddelerin kullanımını en aza indirir, böylece ürün saflığının korunmasına ve verimin artırılmasına katkıda bulunur.
(3) Nemden arındırılmış soğutma ve toz toplama. Pnömatik nemden arındırılmış hava sistemi, ürün sıcaklığını düzenler ve kurutulmuş tozu düşük nemli bir ortamda muhafaza ederek nem emilimini ve topaklanmayı önlemeye yardımcı olurken, depolama kararlılığını da artırır.
(4) Hassas sıcaklık kontrolü. Giriş ve çıkış hava sıcaklıkları ayarlanabilir; 100–200 °C aralığında oransal kontrol ve ±1 °C kontrol hassasiyeti sağlanır.
(5) Ar-Ge uygulamaları için kompakt tasarım. Sistem az yer kaplar ve laboratuvar ile Ar-Ge ortamları için uygundur. Kurutma havasının temizlik derecesi Sınıf 100.000'den daha iyidir ve tasarım, GMP gerekliliklerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Malzeme ve sıcak hava ile temas eden parçalar SUS304 veya SUS316L paslanmaz çelikten imal edilmiştir; bu sayede sistemin temizliği ve kullanımı kolaydır.
(6) Yüksek otomasyon seviyesi. Sistem, giriş havası sıcaklığı göstergesi, pnömatik sıcaklık göstergesi, otomatik kontrol ve alarmlar için HMI dokunmatik ekranlı bir PLC kontrolörü kullanır. Çıkış havası sıcaklığı manuel veya otomatik olarak kontrol edilebilir ve alarmlarla donatılmıştır. Elektrikli ısıtıcı, gerekli manuel müdahale düzeyini azaltan kilitleme korumasına sahiptir.
Teknik İyileştirmeler: Ekstrakt Özellikleri için Sistematik Yapısal Optimizasyon
TCM özütlerinin düşük erime noktası ve yüksek higroskopiklik sorunlarını gidermek amacıyla, ZLPG-5 modelinde hedef odaklı yapısal iyileştirmeler yapılmıştır. Bu iyileştirmeler, besleme, atomizasyon, kurutma odası, toz toplama ve kontrol sistemlerinin tamamında uygulanan geliştirmelerle birlikte, duvar yapışmasını, bozulmayı ve nem emilimini önlemeye yönelik entegre bir tasarım oluşturmaktadır. Bu değişiklikler bir araya geldiğinde, ekipmanın çalışmasını deneyime dayalı bir süreçten hassas ve akıllı üretime doğru kaydırmaktadır.
Hijyen ve temizlik amacıyla, malzemeyle temas eden tahrik bileşenleri etkili bir şekilde sızdırmaz hale getirilmiştir. Boşaltma noktasında sızdırmaz bir kelebek vana kullanılır ve indüksiyonlu çekişli boşaltma borusu bölümü, kolay sökme, temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için hızlı açılır bağlantılar kullanır. Bu özellikler, ürün değişimleri sırasında çapraz kontaminasyonu önlemeye yardımcı olur ve ilaç üretimi hijyen gerekliliklerini karşılar.
